HATCOL公司于2012、2015、2018、2021年順利通過了ISO9001認(rèn)證。針對新版體系的八大模塊,HATCOL公司結(jié)合行業(yè)和公司狀況,做出了如下深入細(xì)致的質(zhì)量管理體系工作:
建立和維持了一套文件化質(zhì)量體系,對客戶技術(shù)交流、合約進(jìn)行管理;對品質(zhì)協(xié)議,技術(shù)協(xié)議,采購協(xié)議進(jìn)行管理;品質(zhì)文件在發(fā)布之前經(jīng)過了權(quán)責(zé)人員的評審并批準(zhǔn),以保證其充分性和適宜性;質(zhì)量記錄做到了易于檢索;質(zhì)量記錄保存完好,以使損壞達(dá)到最小,并避免丟失;對來自客戶的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等技術(shù)文件進(jìn)行了控制(如規(guī)格書),并確保其版本最新;主動收集來自公司內(nèi)各部門及用戶的品質(zhì)信息,并有專用部門進(jìn)行分析,及時傳達(dá)給有關(guān)部門或人員;領(lǐng)導(dǎo)層對涉及產(chǎn)品品質(zhì)、用戶申訴的重大問題給予重視;分析研究采取了有力的控制措施,及早的采取預(yù)防措施;生產(chǎn)部門有足夠的應(yīng)變能力以滿足客戶50%增減,并且可以緊急插單。
二、管理職責(zé)
在適當(dāng)?shù)臅r間間隔對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審,例如質(zhì)量體系是否滿足客戶要求;管理評審的輸入包括審核結(jié)果、顧客反饋、改進(jìn)的建議,其輸出包括質(zhì)量管理體系過程的有效性改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)及資源的需求;保證了客戶信息在工廠內(nèi)部適當(dāng)?shù)臏贤?;作業(yè)員清楚了本制程的安全質(zhì)控點;上崗人員經(jīng)過了上崗資格認(rèn)證。
三、設(shè)計與開發(fā)
公司設(shè)有獨立的研發(fā)部門,且有相關(guān)人員和研發(fā)的計劃;有樣品的測試流程,測試人員進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)并已合格;提供客觀證明其零件已符合規(guī)定等級的書面定級試驗報告,如正規(guī)試驗機(jī)構(gòu)或供應(yīng)商試驗室出具的最新評測報告等;客戶的樣品有明確的標(biāo)示并妥善保存;量產(chǎn)前將產(chǎn)品與認(rèn)可樣品進(jìn)行比較并達(dá)到要求;有了程序控制和驗證產(chǎn)品,以確保滿足所有要求;有了識別每項設(shè)計和開發(fā)活動責(zé)任的計劃;計劃隨設(shè)計的進(jìn)展而更新;進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審;對客戶的樣品進(jìn)行了管制;對研發(fā)文件以及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了管制;設(shè)計和驗證工作都已計劃好,并分配給有資格的人員;對設(shè)計變更,有識別、評審、批準(zhǔn)的書面化程序;在量產(chǎn)前,有檢驗產(chǎn)品符合設(shè)計規(guī)格的要求;針對部分設(shè)計階段在其它地方的轉(zhuǎn)移生產(chǎn),建立了程序規(guī)定如何進(jìn)行對設(shè)計資料的轉(zhuǎn)移、評審、量產(chǎn)的控制流程。
四、生產(chǎn)和服務(wù)提供
針對制程失控或制造出不合格品,建立了一個停線標(biāo)準(zhǔn)和停止出貨標(biāo)準(zhǔn);作業(yè)指導(dǎo)書明確規(guī)定了所使用的機(jī)器、裝備、工具、冶具、材料、及程序,作業(yè)者對指導(dǎo)書清楚易懂,并嚴(yán)格遵循作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè);其品質(zhì)文件有版本控制,并且在發(fā)布前經(jīng)過了權(quán)責(zé)人員確認(rèn);控制好關(guān)鍵工序和特殊工序,適當(dāng)?shù)刈R別和控制所有庫存和生產(chǎn)中的材料;對合格品、不合格品的檢驗或測試狀況,都有標(biāo)識;采取了適當(dāng)?shù)姆绞椒珠_所有等待/通過/未通過測試的產(chǎn)品以避免錯亂;把重要的品質(zhì)資訊貫徹到了基層的員工,對特殊工序的人員制定了定期培訓(xùn)計劃并執(zhí)行,作業(yè)人員工作時依照規(guī)定穿戴了防護(hù)用具。
HATCOL公司設(shè)立了生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP),確保正確理解客戶關(guān)于產(chǎn)品所有要求,在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍生產(chǎn)滿足客戶要求的產(chǎn)品。
五、儀校
建立了儀器設(shè)備清單,制定了一個正式控制體系以確保所有設(shè)備的精確度以及準(zhǔn)確度,有一個正確方式來搬運和存放測量儀器,設(shè)備,工具以及冶具,以保證準(zhǔn)確性和適合度;校驗標(biāo)準(zhǔn)參照國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn),使用超出儀校值的設(shè)備對產(chǎn)品進(jìn)行檢測時,就按照建立的程序?qū)Ξa(chǎn)出的材料進(jìn)行處理;在合適的時間間隔內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行驗證或重新校正,以確保正常使用的儀器在有效期內(nèi);所有用于校正用的設(shè)備都得到妥善存放、管理、校正,同時保留校驗的記錄,對檢定的結(jié)果進(jìn)行標(biāo)記。
六、產(chǎn)品防護(hù)
建立了一套貫徹執(zhí)行的產(chǎn)品搬運、貯存,包裝和交付的辦法;對易燃的,腐蝕的,有毒的材料有了一個適當(dāng)?shù)膱龅乇4婧透綦x;倉庫環(huán)境做到了防火、防水、防盜、防變質(zhì)以及防意外事故;材料發(fā)放按照先進(jìn)先出的準(zhǔn)則,對原材料、成品的庫存標(biāo)示了有效期,各類物資都分類存放,并且標(biāo)記明顯;庫房做到了整潔、堆放合理,配備了消防設(shè)備。
七、測量、分析
依照檢驗和試驗規(guī)范,定期對成品進(jìn)行檢測,測試和檢驗的數(shù)據(jù)在報告上有了體現(xiàn);檢驗員依照檢驗指導(dǎo)書作業(yè),功能測試覆蓋了產(chǎn)品所有功能,確保了進(jìn)料產(chǎn)品在驗證和檢驗以達(dá)到要求后才投入使用,對所有所執(zhí)行的檢驗都有作完整的檢測報告、存檔;建立了獨立于生產(chǎn)部門以外的檢驗部門,有專職檢驗員并明確了職責(zé);遵守首樣檢驗、巡檢制度;對檢測設(shè)備、儀表、量具定期維護(hù)、校正,保證處于完好的狀態(tài);對成品油在工序檢測合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行檢測合格了才給予放行。
八、不合格品控制、改進(jìn)
對市場返回的不良品有一套分析、糾正預(yù)防的措施;對不合格品進(jìn)行了隔離、標(biāo)識、記錄、分析、改善及采取糾正預(yù)防措施的控制辦法;公司重大品質(zhì)事故進(jìn)行有效的分析和控制;對不良材料需要挑選或重新制作,有額外的檢驗,在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,對該不合格的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
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